Malária P.F/Plasmodium Vivax de Pan Diagnostics Cassette Test Plasmodium Falciparum

Malaria Pf/Pan Rapid Test Kit Plasmodium falciparum , Plasmodium vivax , Plasmodium ovale , Plasmodium malariae

USO PREVISTO

O Malaria Pf/Pan Rapid Test Device (Total Blood) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae em sangue total.

INTRODUÇÃO

A malária é causada por um protozoário que invade os glóbulos vermelhos humanos.1 A Organização Mundial da Saúde estima que 3,3 bilhões corriam o risco de contrair malária em 2006, com 247 milhões deles desenvolvendo malária clínica (86% na África) e quase 1 milhão ( principalmente crianças africanas) morrendo da doença.2 A análise microscópica de esfregaços de sangue grossos e finos adequadamente corados tem sido a técnica de diagnóstico padrão para identificar infecções por malária por mais de um século.3 A técnica é capaz de fazer um diagnóstico preciso e confiável quando realizada por microscopistas qualificados usando protocolos definidos.A habilidade do microscopista e o uso de procedimentos comprovados e definidos frequentemente apresentam os maiores obstáculos para alcançar totalmente a precisão potencial do diagnóstico microscópico.Embora haja uma carga logística associada à realização de um procedimento demorado, trabalhoso e com uso intensivo de equipamentos, como a microscopia diagnóstica, é o treinamento necessário para estabelecer e manter o desempenho competente da microscopia que apresenta a maior dificuldade no emprego dessa técnica diagnóstica. tecnologia.O dispositivo de teste rápido de malária Pf/Pan (sangue total) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de antígenos HRP-II específicos de P.falciparum e/ou antígenos de aldolase panmalária encontrados em P.falciparum(Pf), P .vivax(Pv), P.ovale(Po) e P.malariae(Pm).O teste utiliza o conjugado de ouro coloidal para detectar seletivamente antígenos específicos de Pf e panmaláricos (Pf, Pv, Po e Pm) no sangue total.

PRINCÍPIO

O dispositivo de teste rápido de malária Pf/Pan (sangue total) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de antígenos Pf, Pv, Po e Pm em sangue total.A membrana é pré-revestida com anticorpos anti-HRP-II e anticorpos anti-aldolase.Durante o teste, a amostra de sangue total reage com o conjugado de corante, que foi pré-revestido na tira de teste.A mistura então migra para cima na membrana por ação capilar, reage com anticorpos anti-Histidine-Rich Protein II (HRP-II) na membrana na região da Linha de Teste Pf e com anticorpos anti-Aldolase na membrana na região da Linha Pan.Se a amostra contiver HRP-II ou Aldolase específica de Plasmodium ou ambos, uma linha colorida aparecerá na região da linha Pf ou na região da linha Pan ou duas linhas coloridas aparecerão na região da linha Pf e na região da linha Pan.A ausência das linhas coloridas na região da linha Pf ou na região da linha Pan indica que a amostra não contém HRP-II e/ou Aldolase específica de Plasmodium.Para servir como um controle de procedimento, sempre aparecerá uma linha colorida na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu absorção da membrana.

CONTEÚDO PRINCIPAL

Cassete de teste rápido em bolsa

Amortecedor

Conta-gotas descartável

Folheto informativo

ARMAZENAR

Armazene como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).

O teste é estável até a data de validade impressa na bolsa lacrada.

O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.

NÃO CONGELE.

Não use além da data de validade.

COLETA DE AMOSTRA

1. O dispositivo de teste rápido de malária Pf/Pan (sangue total) destina-se a ser utilizado apenas com amostras de sangue total humano.

2. Realize o teste imediatamente após a coleta da amostra.Não deixe as amostras em temperatura ambiente por períodos prolongados.Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20°C.O sangue total coletado por punção venosa deve ser armazenado a 2-8°C se o teste for realizado dentro de 3 dias após a coleta.

3. Recipientes contendo anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina devem ser usados ​​para armazenamento de sangue total.

4. Leve as amostras à temperatura ambiente antes do teste.As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do teste.Evite congelar e descongelar repetidamente as amostras.

5. Se as amostras forem enviadas, embalá-las de acordo com todos os regulamentos aplicáveis ​​para o transporte de agentes etiológicos.

6. Soros ictéricos, lipêmicos, hemolisados, tratados termicamente e contaminados podem causar resultados errôneos.

PROCEDIMENTO OPERACIONAL

Deixe o dispositivo de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

1. Remova o dispositivo de teste da bolsa de alumínio e use-o o mais rápido possível.Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.Transfira a amostra por uma pipeta ou uma pipeta:

• Para usar uma pipeta: Transfira 10 mL de sangue total para o Poço-1 (W1) do dispositivo de teste, depois adicione 3 gotas cheias de tampão ao Poço-2 (W2) e inicie o cronômetro.(Veja a ilustração ① abaixo).Evite prender bolhas de ar em W1.
• Para usar uma pipeta de amostra descartável: Segure a pipeta verticalmente;desenhe a amostra até a linha de preenchimento, conforme mostrado na ilustração ① abaixo.Transfira a amostra para W1 do dispositivo de teste, adicione 3 gotas cheias de tampão para W2 e inicie o cronômetro.Evite prender bolhas de ar em W1.

3. Aguarde o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s).O resultado deve ser lido em 15 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO

Para mais detalhes, entre em contato com a equipe da Dewei para obter o Manual de Instruções!