A fezes rápida do tamborete da gaveta do teste da CORRENTE DE RELÓGIO da etapa do marcador um do tumor prova para o câncer Colorectal

Da CORRENTE DE RELÓGIO oculto fecal do sangue do marcador do tumor teste rápido Kit Stool Feces Sample Screening para a avaliação Colorectal do câncer

USO PRETENDIDO
Da CORRENTE DE RELÓGIO oculto do sangue de Feacal o jogo rápido do teste (fezes) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva de hemoglobina humana em espécimes fecais humanos. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico de umas mais baixas (g.i.) patologias gastrintestinais.
 
INTRODUÇÃO

O câncer Colorectal é uma dos cânceres o mais geralmente diagnosticados e de uma causa principal de morte câncer-relacionada no Estados Unidos. A seleção para o câncer colorectal é provável melhorar as probabilidades de detectar o câncer em uma fase inicial, reduzindo a mortalidade.

Uns testes disponíveis no comércio mais adiantados da CORRENTE DE RELÓGIO utilizaram um teste do guaiac, exigindo limitações dietéticas especiais minimizar resultados do falso positivo e do falso negativo. O dispositivo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é projetado especialmente detectar a hemoglobina humana em amostras fecais usando métodos immunochemical, melhorando a especificidade para a detecção de umas mais baixas desordens gastrintestinais, incluindo cânceres e adenomas colorectal, sem a necessidade para limitações dietéticas
 
PRINCÍPIO DO TESTE
O dispositivo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) detecta a hemoglobina humana com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. os anticorpos Anti-humanos da hemoglobina são imobilizados na região do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos anti-humanos da hemoglobina conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura então migra através da membrana pela ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se há suficiente hemoglobina humana no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
 
ÍNDICES PRINCIPAIS
• Gaveta rápida do teste com dessecativo.
• Tubos de diluição do espécime com amortecedor
• Instruções para o uso.
 
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• Loja em 2 ~ 30 º C no malote selado por 18 meses.
 
PRECAUÇÕES
• Para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

COLEÇÃO DA AMOSTRA

• O dispositivo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é pretendido para o uso com espécimes fecais humanos somente.

• Os pacientes não devem recolher amostras durante ou no prazo de 3 dias de seu período menstrual se têm as hemorroidas do sangramento, sangue na urina, ou se experimentaram a tensão durante seu movimento de entranhas.

• O álcool, aspirin e o outro excesso recolhido medicamentações podem causar a irritação gastrintestinal tendo por resultado o sangramento oculto. Tais substâncias devem ser interrompidas pelo menos 48 horas antes dos testes.

• Nenhuma limitação dietética é necessária antes de testar.

• Execute testes imediatamente depois da coleção de espécime. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes podem ser armazenados em 2-8°C por até 72 horas.

• Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes.

• Se os espécimes devem ser enviado, embale-os em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis para o transporte de agentes etiological.

OPERAÇÃO

Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

• Coleção de espécime e pré-tratamento:

Desaparafuse e remova o aplicador do tubo de diluição. Seja cuidadoso não derramar ou não respingar a solução do tubo. Recolha espécimes introduzindo a vara do aplicador pelo menos em 3 locais diferentes da fezes.

Substitua o aplicador de novo no tubo e parafuse o tampão firmemente. Seja cuidadoso não quebrar a ponta do tubo de diluição.

Agite o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o amortecedor do espécime e da extração. Os espécimes preparados no tubo da coleção de espécime podem ser armazenados por 6 meses em -20°C se não testaram dentro de 1 hora após a preparação.

• Testes

Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o teste com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

Usando uma parte de lenço de papel, quebre a ponta do tubo de diluição. Guarde o tubo verticalmente e dispense 3 gotas da solução no espécime bem (s) do dispositivo do teste.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

• Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.

INTERPRETAÇÃO
POSITIVO:
Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).
NEGATIVO:
Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
INVÁLIDO:
A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.
 
DESEMPENHO
Sensibilidade 98,3%

Especificidade 98,0%
 
Para a informações detalhadas, contacte por favor a pessoa de Dewei para a instrução manual.